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Pilot2-4系列真空冷凍干燥機(jī)

簡(jiǎn)要描述：中試型凍干機(jī)通過精準(zhǔn)的工藝控制與工業(yè)級(jí)性能設(shè)計(jì)，成為銜接實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與規(guī)?；a(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛服務(wù)于醫(yī)藥、食品及新材料等領(lǐng)域的中試驗(yàn)證與工藝開發(fā)。

  • 產(chǎn)品型號(hào)：Pilot2-4E Pilot2-4ES Pilot2-4T
  • 廠商性質(zhì)：湘儀博醫(yī)康
  • 更新時(shí)間：2025-06-04
  • 訪  問  量：955

詳細(xì)介紹

Pilot2-4系列真空冷凍干燥機(jī)

主要特點(diǎn)：

  • PAT控制技術(shù)，可對(duì)凍干全過程進(jìn)行控制，實(shí)現(xiàn)對(duì)凍干制品晶型、結(jié)構(gòu)、活性、含水率、復(fù)溶性的指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

  • 按照CGMP及FDA標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，完全符合藥典要求，可以廣泛應(yīng)用與醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域。

  • 設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)均嚴(yán)格按照3Q執(zhí)行，有完整的設(shè)備生產(chǎn)檢驗(yàn)過程的可追溯數(shù)據(jù)。

  • 性能穩(wěn)定，在功能和特性上保持與生產(chǎn)性設(shè)備的一致性，更便于工藝放大。

  • 整機(jī)模塊化設(shè)計(jì)，可選擇：有機(jī)玻璃門/不銹鋼門；可選擇壓塞/無壓塞；可選擇CIP/無CIP等。

  • 凍干無間歇：冷阱化霜的同時(shí)凍干箱側(cè)可上樣，實(shí)現(xiàn)凍干無間歇生產(chǎn)。

  • 冷阱具備壓縮機(jī)高壓熱氟自動(dòng)化霜功能，實(shí)現(xiàn)快速化霜。

  • 人性化的人機(jī)界面設(shè)計(jì)，操作更簡(jiǎn)單便捷。

  • 可追溯數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)：電子簽名、電子記錄、計(jì)追蹤、權(quán)限管理的功能，符合 FDA 21 CFR PART 11要求。

  • 多模式選擇：具備手動(dòng)、自動(dòng)、半自動(dòng)多種控制模式，控制更靈活。

  • 配置：主要部件如壓縮機(jī)、真空泵均采用國際知名品牌，質(zhì)量穩(wěn)定，噪音低。

 

可擴(kuò)展功能：

液壓壓塞（ES、T系列選配）+波紋套保護(hù)（可選）

板層倍增功能（ES、T系列選配）

全自動(dòng)復(fù)壓系統(tǒng)（全系選配）+干燥過濾器（可選）

CIP全自動(dòng)在位清洗功能（全系選配）

SIP全自動(dòng)在位滅菌功能（全系選配）

遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)、遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)、手機(jī)監(jiān)控系統(tǒng)、共晶點(diǎn)測(cè)試儀、U盤數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)、PC數(shù)據(jù)庫存儲(chǔ)系統(tǒng)、凍干終點(diǎn)系統(tǒng)（全系選配）

有機(jī)溶劑捕集器、自動(dòng)回填系統(tǒng) 、露點(diǎn)測(cè)試儀、氧含量監(jiān)控系統(tǒng)、濕度監(jiān)控系統(tǒng) 、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)、脈沖回填系統(tǒng) （全系選配）

油霧過濾器、自動(dòng)排水系統(tǒng) 、真空泵防返油裝置 、T型多歧管凍干倉、熱電偶溫度探頭、預(yù)留可充氮接口、電容式真空規(guī)管（全系選配）

配置單級(jí)/雙級(jí)過濾復(fù)壓系統(tǒng)（0.22微米除菌過濾）可在線完整性測(cè)試（全系選配）

  

Pilot2-4系列真空冷凍干燥機(jī)技術(shù)參數(shù)

型號(hào)

Pilot2-4E

Pilot2-4ES

Pilot2-4T

凍干面積

0.2㎡

冷阱溫度（空載）

-85℃

真空度（空載）

≤1Pa

板層尺寸（mm） 層數(shù)

375*270（2+1）

板層溫度（空載）

-55℃

捕水能力

4L

凍干效率

4L/24H

板層間距

80mm

80mm

100mm

?22西林瓶裝量（5ML）

≥400支

?16西林瓶裝量（3ML）

≥800支

箱阱結(jié)構(gòu)

箱阱分離式

壓縮機(jī)功率

1HP*2

真空泵效率

4L/S

除霜方式

熱氟/電加熱

熱氟/水浸泡

熱氟/水浸泡

板層制冷方式

硅油循環(huán)

板層材質(zhì)

SUS304

SUS304

SUS3I6L

箱阱材質(zhì)

SUS304

SUS304

SUS3I6L

樣品溫度探頭數(shù)量

2支

壓塞方式

---

標(biāo)配電動(dòng)壓塞/可選配液壓

液壓壓塞

箱阱連接方式

直通

選配蝶閥

蝶閥

CIP（預(yù)埋CIP管道、閥門）

---

選配

√標(biāo)配

凍干終點(diǎn)測(cè)試功能

---

選配

√標(biāo)配

PC/手機(jī)監(jiān)控

√標(biāo)配

兼容SCADA系統(tǒng)

選配

選配

√標(biāo)配

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